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发布时间:2020-04-23 09:11:35
2019年度******不良反应监测评价工作会议在北京召开。会议部署了落实***上市许可持有人直接报告不良反应制度、稳步推进化妆品不良反应与滥用监测工作等七项***工作。
会议指出,广大***监测评价人员要坚持“五注重、五强化”基本工作方法,即重基础、强体系,重方法、强能力,重分析、强应用,重检查、强落实,重交流、强合作。妥善处理好风险与责任、体系与能力、制度与机制、数量与质量、继承与创新的关系,推动***监测评价工作行稳致远。
会议部署了2019年七项***工作:落实***上市许可持有人直接报告不良反应制度;开展坚持基于风险的评价,提升风险防控水平;加大创新药械监测评价力度;加强不良事件监测和再评价管理;深入开展100个品种的***监测工作;创新监测模式,继续推动哨点联盟建设;稳步推进化妆品不良反应与滥用监测工作。
化妆品的微生物检测
1.取样:对于亲水性样品,分析测试,直接称取10g或者量取10mL样品加入到90mL灭菌生理盐水中,充分振荡均匀待检;对于疏水性样品,需先称取10g样品研碎或者量取10mL液体样品,然后加入到10mL灭菌液体石蜡中混匀,***分析测试,再加入10mL灭菌吐温80,混匀待溶解后,***后加入70mL灭菌生理盐水混匀后待检。
2.菌落总数:此项目便于判明样品被污染的程度,是对样品进行卫生学总评价的综合依据。具体操作为取上述待检液2mL,分别注入两个灭菌平皿内,每皿1mL,将融化并冷至45℃-50℃的卵磷脂吐温80营养琼脂培养基倾注到平皿内,每皿约15mL,随即转动平皿,待琼脂凝固后,翻转平皿,日用品分析测试,置36℃培养箱内培养48h后计数。
化妆品检测步骤分类
一、pH 值的测定
1、分析步骤
1. 按说明书调节好仪器。
2. 玻璃电极在使用前应放入纯水中浸泡 12h 以上。
3. 将酸度计的电极浸入 25℃与样品溶液相接近的 pH 值标准缓冲溶液中,孕妇日用品分析测试, 校 正酸度计刻度。
4. 溶液状样品可直接取样测定、膏、霜、粉等固体及半固体样品按 样品 加 9ml 纯水的比例准确称取放入 50ml 烧杯中搅拌 5min (必要时可加温到 40±1℃),使样品混溶均匀 。
5. 测定完毕后,将电极冲洗干净 ( 10 ) ,其中玻璃电极浸在水中备用。
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