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发布时间:2020-05-16 04:03:06
2019年度******不良反应监测评价工作会议在北京召开。会议部署了落实***上市许可持有人直接报告不良反应制度、稳步推进化妆品不良反应与滥用监测工作等七项***工作。
会议指出,广大***监测评价人员要坚持“五注重、五强化”基本工作方法,即重基础、强体系,孕妇***成分分析,重方法、强能力,重分析、强应用,重检查、强落实,重交流、强合作。妥善处理好风险与责任、体系与能力、制度与机制、数量与质量、继承与创新的关系,推动***监测评价工作行稳致远。
会议部署了2019年七项***工作:落实***上市许可持有人直接报告不良反应制度;开展坚持基于风险的评价,提升风险防控水平;加大创新药械监测评价力度;加强不良事件监测和再评价管理;深入开展100个品种的***监测工作;创新监测模式,继续推动哨点联盟建设;稳步推进化妆品不良反应与滥用监测工作。
试验的环境条件应尽可能模拟产品实际环境条件,甚至应比这个可能的实际条件还要严格。例如为严寒地区研制新的***,除了按照***有关标准所规定的,爽肤水成分分析,-15℃/24小时进行低温耐寒试验外,眼霜成分分析,还要掺照产品使用地区实际的情况进行更严格的耐寒试验,依据试验的结果确定原料的稳定性和配方的合理性。观察项目有外观变化(色调差别,变褪色,条纹颜色不均,混入***,伤痕,浮游物,分离,沉淀,发汗,浮起,麻点,疏松,惠州成分分析,龟裂,胶化,透明性,结块,光泽,陷塌,裂缝,气孔,气泡混入,***生长等)。气味变化(直接,容器的气味混入,使用时)。
化妆品,为了美化、保留或改变人的外表(如演戏)而用于***的调剂(除肥皂),或为了净、染、擦、矫正或保护皮肤、头发、指甲、眼睛或牙齿而用精细化工产品,伴随着化妆品行业的科技先、集团化经营华丽转变,已从先的保洁渐渐演变成一种潮流时尚,无论是在日常生活还是商务交际,化妆品都扮演着举足轻重的作用。
化妆品通常与***直接接触,随着人们卫生意识的不断提高以及个人护理的日益需求,日化用品发展迅猛,延伸出种类繁多、多功能作用细化、包装形式多样化的日化用品。然而日化用品的快速发展的背后却隐藏着严重的质量隐患,如***超标、添加激类物质、微生物超标等等,其安全问题备受关注。
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